本月起新規正式施行，2.6萬家藥店將迎來新變化

2023年10月24日 09:54:32來源：制藥網點擊量：33558

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　　【制藥網政策法規】 7月31日，省藥監局制發《遼寧省藥品零售連鎖經營監督管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》)，進一步優化、完善服務舉措和監管措施，為規范推動藥品零售連鎖企業高質量發展提供了制度保障。該《辦法》自2023年10月1日施行。

　　據國家藥監局發布的《藥品監督管理統計年度數據(2022年)》(以下簡稱《統計數據》)顯示，截至2022年12月31日，遼寧省的藥店總數為26168家，連鎖率為55.7%。其中，連鎖企業為300家，連鎖門店數量為14582家，單體藥店有11586家，這也意味著遼寧省26168家迎來新的變化。

　　據悉，為促進遼寧省藥品零售連鎖企業健康發展?！掇k法》明確了多項鼓勵措施。一、簡化許可辦理程序。二、門店之間可以直接調撥藥品。三、開展遠程藥學服務。四、完善委托儲存配送要求。五、明確市場主體發生變化時的藥品處置規定。

　　如《辦法》鼓勵連鎖總部通過收購、兼并、重組等方式增加連鎖門店，如經營地址、經營范圍、質量管理體系關鍵要素等影響藥品質量安全的事項未發生變化，僅改變經營主體或者經營方式等項目的，可簡化辦理程序，免于許可現場檢查。

　　根據《辦法》，經連鎖總部審核同意，在保證藥品質量安全的前提下，所屬連鎖門店之間可以直接調撥藥品，直接調撥藥品應建立專門調撥記錄、藥品追溯掃碼記錄，確保藥品信息真實、完整、準確、可追溯。

　　《辦法》還指出，單體藥店或其他連鎖門店作為連鎖總部新增連鎖門店繼續經營的，其原有藥品應當確定合法來源并盤點、登記在冊，處于有效期內的合格藥品，可以在本店繼續銷售，但不得調撥至其他門店。連鎖門店變為單體藥店繼續經營的，其剩余藥品可參照上述規定執行。

　　為規范藥品零售連鎖經營行為，《辦法》還明確了多項嚴管措施。一、進一步明確統一質量管理要求。二、加強風險管理。三、依法查處違法違規行為。

　　業內表示，《辦法》的出臺，為藥品零售連鎖企業高質量發展提供了多項優惠政策，對提高遼寧全省藥品零售經營集約化、規?；綄a生積極的推動作用。同時，隨著政策的落地實施，遼寧省2.6萬多家藥店也將迎來新的變化。

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